Dostęp do skutecznego leczenia nie powinien zależeć od możliwości finansowych pacjenta ani powodzenia internetowej zbiórki - podkreśla wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk. Ministerstwo Zdrowia przygotowało projekt zmian, który ma uporządkować zasady finansowania terapii, ułatwić dostęp do leków i zapewnić kontynuację leczenia. Propozycje obejmują m.in. nowe zasady finansowania pomostowego, wsparcie dorosłych z chorobami rzadkimi oraz elektroniczną obsługę wniosków o refundację leków sprowadzanych z zagranicy.
Jednym z ważnych elementów projektu jest zabezpieczenie pacjentów, którzy odnieśli korzyści z leczenia w ramach Programu Przedrejestracyjnego Dostępu (PPD). Chodzi o sytuacje, w których pacjent otrzymuje lek przed jego formalnym dopuszczeniem do obrotu, a zakończenie programu mogłoby oznaczać ryzyko przerwania terapii.
Ministerstwo proponuje, aby po dopuszczeniu leku do obrotu jego dalsze stosowanie mogło być finansowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia ze środków Funduszu Medycznego przez maksymalnie 12 miesięcy.
Nie będzie to jednak automatyczne rozwiązanie dla wszystkich pacjentów. Konieczne będzie m.in. udokumentowanie korzyści z dotychczasowego leczenia, wyczerpanie dostępnych możliwości terapeutycznych oraz wykazanie ryzyka pogorszenia stanu zdrowia w przypadku przerwania terapii. Wymagane będą również opinia konsultanta i akceptacja finansowa NFZ.
Projekt przewiduje także obowiązek złożenia przez podmiot odpowiedzialny wniosku o refundację leku. Jeżeli po zakończeniu okresu przejściowego terapia nie zostanie objęta refundacją systemową, dalsze finansowanie ma przejąć podmiot odpowiedzialny.
Kolejna propozycja dotyczy zmiany obecnego Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowej (RDTL) na Pomostowe Finansowanie Technologii Lekowej (PFTL).
Z rozwiązania będą mogły korzystać dzieci i dorośli, którzy wyczerpali możliwości leczenia finansowanego ze środków publicznych, a potrzebują leku nieobjętego refundacją w danym wskazaniu.
Projekt zakłada wprowadzenie jednolitego formularza wniosku oraz ocenę zasadności terapii przez konsylium w placówce medycznej i konsultanta wojewódzkiego lub krajowego. Jeżeli ocena konsylium i opinia konsultanta będą pozytywne, brak odpowiedzi NFZ w ciągu siedmiu dni ma oznaczać akceptację finansowania.
Dalsze finansowanie leczenia będzie zależało m.in. od jego skuteczności i braku dostępnej alternatywy terapeutycznej.
Celem zmian jest ujednolicenie zasad dostępu do tej formy pomocy w całym kraju, a także określenie terminów podejmowania decyzji. Nowy mechanizm ma również ułatwiać przechodzenie od finansowania pomostowego do refundacji systemowej.
Projekt przewiduje również uproszczenie procedur związanych z refundacją leków sprowadzanych z zagranicy w ramach tzw. importu docelowego.
Pacjenci będą mogli składać wnioski o refundację za pośrednictwem Internetowego Konta Pacjenta (IKP), sprawdzać status sprawy i uzyskiwać dostęp do wydanych decyzji. Nadal będzie można korzystać także z papierowej formy wniosków.
Import docelowy umożliwia sprowadzenie leku niezbędnego do ratowania życia lub zdrowia, jeśli w Polsce nie ma dostępnego odpowiedniego produktu zastępczego i spełnione są pozostałe wymagania prawne.
Elektronizacja procedur ma usprawnić obieg dokumentów oraz ułatwić pacjentom dostęp do informacji o przebiegu postępowania.
Wśród proponowanych rozwiązań znalazło się także rozszerzenie możliwości finansowania z Funduszu Medycznego jednorazowych terapii zaawansowanych w chorobach rzadkich na pacjentów dorosłych.
Chodzi o terapie podawane jednorazowo w szpitalu. Ich finansowanie będzie możliwe po spełnieniu warunków określonych w projekcie, w tym dotyczących braku finansowania na podstawie wskazanych w nim przepisów o świadczeniach opieki zdrowotnej.
Ministerstwo Zdrowia podkreśla, że proponowane rozwiązania mają zapewnić bardziej spójny i przewidywalny dostęp do leczenia, szczególnie osobom, u których wyczerpano standardowe możliwości terapeutyczne.
Podstawą decyzji o finansowaniu mają być przede wszystkim skuteczność i bezpieczeństwo terapii oraz zasadność jej zastosowania u konkretnego pacjenta. Projekt przewiduje również monitorowanie efektów leczenia i wydatków.
Jak zaznacza wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk, celem jest stworzenie dodatkowych możliwości dostępu do terapii, tak aby leczenie nie zależało wyłącznie od możliwości finansowych chorego i skuteczności zbiórki publicznej.
Przygotowany projekt obejmuje nowelizację ośmiu ustaw. Proponowane przepisy będą mogły wejść w życie po zakończeniu procesu legislacyjnego i przyjęciu ustawy.
Źródło/foto: MZ